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飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故

时间:飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故

  中国经济网北京8月19日讯(记者孙辰炜马先震)国家药品监督管理局网站昨日发布了PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备主动召回的公告。日前,飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号产品使用中会发生扫描床移动失灵的问题,生产商PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.对X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注进、国械注进、国械注进、国械注进、国械注进)、X射线计算机断层摄影设备(注册证号:国食药监械(进)字2012第3303860号)主动召回。召回级别为三级。

  本次召回的产品为X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备,注册证或备案凭证编码为国械注进、国械注进、国械注进、国械注进、国械注进,生产企业为PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.,代理人为飞利浦(中国)投资有限公司,召回原因系当操作人员通过扫描架控制面板、多功能脚踏开关或IVC操纵杆按下并保持加载/卸载/快进/快出,并继续水平移动扫描床时,扫描床不会因软件限制而停止,而是继续移动并通过机械挡块停止。在某些情况下,这可能会使扫描床水平移动失灵。但是,操作人员能够通过手动移床方式移出患者。需要重启系统,恢复移动功能,以便继续使用。(召回文件内部编号:FCO72800734&72800735(CLE20-009))。

  经中国经济网记者查询发现,飞利浦(中国)投资有限公司成立于1990年8月8日,注册资本5620万美元,KWOKWAIANDYHO为法定代表人、董事长,该公司为飞利浦电子中国有限公司全资子公司。

  飞利浦(中国)投资有限公司隶属于荷兰飞利浦集团,目前负责飞利浦在中国所有的投资和发展,总部在中国上海。飞利浦(中国)投资有限公司在中国大陆拥有24家合资和独资企业,员工25000人。遍布上海、北京、江苏、广东、湖北等地区,在香港地区拥有11家附属公司,两家联营公司和3家工厂,在澳门还有一家独资公司。飞利浦(中国)投资有限公司下辖六大部门:照明、消费电子、家庭小电器、电子元件、半导体和医疗系统。

  荷兰皇家飞利浦是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。总部位于荷兰,全球60多个国家拥有大约13.3万名员工,其2007年的销售额达270亿欧元,并在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健、节能照明解决方案和新型照明应用、以及针对个人舒适优质生活的平板电视、男性剃须和仪容产品、便携式娱乐产品以及口腔护理产品等领域均居于世界领先地位。2017年健康科技业务的销售额达178亿欧元,在全球拥有大约74,000名员工,销售和服务遍布世界100多个国家。2019年全球医疗器械公司百强榜中,皇家飞利浦名列第三,营收达到214.14亿美元,研发支出达到20.80亿美元。

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